Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов на заседании 28 апреля рекомендовала ко включению в список ЖНВЛП лорлатиниб от Pfizer под ТН Лорвиква и пэгцетакоплан от Swedish Orphan Biovitrum АВ под ТН Эмпавели. Параллельно комиссия отклонила ряд препаратов, заявленных в январе 2025 года ко внесению в списки ЖНВЛП и «14 ВЗН». Например, в перечни не попадут противоопухолевые средства асциминиб от Novartis, трастузумаб и тремелимумаб от AstraZeneca и другие. Кроме того, перенесено рассмотрение вопроса о препарате Апварди (даникопан) от американской Alexion, принадлежащей AstraZeneca.
Лорвиква (лорлатиниб) от Pfizer показан для терапии первой линии взрослых пациентов с положительным ALK распространенным немелкоклеточным раком легкого. Представитель ФАС отметил, что предлагаемая производителем цена на лорлатиниб (порядка 183 тысяч рублей) «в 2,5 раза ниже, чем та, которая сложилась на торгах». Таким образом, включение препарата в перечень ЖНВЛП позволит снизить его стоимость на указанное значение. По словам эксперта, предлагаемая цена в России «на 50% ниже самой низкой цены в референтных странах».
Эмпавели (пэгцетакоплан) от Swedish Orphan Biovitrum АВ показан при пароксизмальной ночной гемоглобинурии у пациентов с анемией, сохраняющейся после лечение ингибитором С5 в течение трех месяцев. Производитель зафиксировал цену на уровне 106 159 рублей 88 копеек – это самая низкая стоимость средства в мире.
В числе препаратов, включение которых в ЖНВЛП не одобрили, – Сцембликс (асциминиб) от Novartis, используемый для терапии пациентов с хроническим миелоидным лейкозом; Энхерту (трастузумаб) от AstraZeneca, применяемый для терапии рака молочной железы, а также Имджудо (тремелимумаб) от AstraZeneca для терапии неоперабельного гепатоцеллюлярного рака.
Комиссия отказалась от внесения в список ЖНВЛП препарата от множественной миеломы Теквэйли (теклистамаб) от американской Johnson & Johnson, несмотря на предложение производителя снизить цену на 25% по сравнению с той, что была подана в досье на обе дозировки.
В перечень ЖНВЛП также не включили Вабисмо (фарицимаб) от Roche – средство используется при неоваскулярной форме возрастной макулярной дегенерации, диабетическом макулярном отеке и макулярном отеке из-за окклюзии вен сетчатки. Производитель настаивал на том, что внесение препарата в список ЖНВЛП позволит сэкономить бюджету порядка 3,6 млрд рублей в год. Также было предложено снижение стоимости до 35 тысяч рублей (по словам представителей Roche, сейчас фарицимаб закупается по цене 59 тысяч рублей).
В Минпромторге отметили, что в клинических рекомендациях предусмотрено три аналога средства, которые могут использоваться как альтернатива друг другу, в том числе ранибизумаб и афлиберцепт, входящие в ЖНВЛП. Включение препарата в перечень ЖНВЛП поддержали в пациентских организациях – так, сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев подчеркнул, что фарицимаб необходим людям с резистентностью к другим препаратам. Он пояснил, что речь идет в том числе о представителях трудоспособного населения, которые могут потерять зрение из-за неподходящих лекарств.
Комиссия также не поддержала включение в перечень «14 ВЗН» препарата Кайендра (сипонимод) от Novartis, используемого для лечения взрослых пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом. Действующее вещество с 2021 года дважды рассматривалось для включения в список ВЗН в 2021 и 2022 годах. В первом случае заявку не поддержали, однако летом 2022-го профильная комиссия рекомендовала Кайендру для включения в такой перечень. Но и в 2023 году препарат не закупался по госпрограмме.
Перечень препаратов, предложенных ко включению в списки ЖНВЛП и «14 ВЗН», комиссия Минздрава представила в январе 2025 года. В опубликованном документе содержалось 10 МНН. Кроме того, в том же месяце Правительство РФ расширило перечень ЖНВЛП, добавив туда 18 наименований. Для четырех препаратов, ранее включенных в перечень, обозначили новые лекарственные формы.
Источник: Vademecum
