В процессе цифровизации системы здравоохранения вопрос доступа к медицинским данным пациентов становится одной из самых острых тем. На круглом столе «Цифровые технологии и инновации», состоявшемся в рамках VI Форума пациент-ориентированных инноваций, эксперты обсудили, какие какие решения помогут приблизить систему к современным стандартам.
Пациенты в России по-прежнему с осторожностью относятся к передаче медицинских данных. Главные опасения связаны с риском утечек, коммерческим использованием информации и отсутствием прозрачных гарантий безопасности. Как рассказала заместитель председателя Координационного совета МОД «Движение против рака» Галина Маргевич, исследование среди почти 11 тысяч человек показало: лишь 9% хорошо осведомлены о практике работы с данными, но 90% готовы делиться ими при условии полной анонимизации. «Люди готовы открывать информацию, если понимают, что это во благо науки и при надёжной защите их анонимности», — подчеркнула она.
Баланс между конфиденциальностью и доступностью информации становится ключевым вызовом цифрового здравоохранения. «Без доверия невозможно построить эффективную систему обмена», — отметил директор экспертной группы по обороту медицинских данных АНО «Цифровая экономика» Глеб Шуклин. Он представил концепцию доверенного посредника (data intermediary) — независимой организации, которая обеспечит безопасную передачу и контролируемую обработку информации. Такая модель включает сертифицированную технологическую базу, кибербезопасность, правовые механизмы для работы с большими данными и ИИ. Важнейшее условие — обязательное обезличивание данных с применением риск-ориентированных методов де-идентификации. В экосистеме доверенных посредников, по мнению эксперта, ключевую роль должны играть центры компетенций, объединяющие пациентские организации, фармкомпании и регуляторов.
Исполнительный директор DM365 Тимур Галимов напомнил, что новая редакция 61-ФЗ впервые закрепила возможность оформления информированного согласия в электронной форме. Это стало важным шагом для цифровизации здравоохранения и клинических исследований. Однако на практике закон пока трудно применим: у многих пациентов нет учётных записей в ЕСИА и электронных подписей, а медицинские организации не готовы к их массовой выдаче. В качестве решения Галимов предложил переходные механизмы идентификации — SMS-коды, e-mail, подтверждение врачом или доверенные цифровые каналы. «Электронное согласие нужно воспринимать не как формальность, а как инструмент, делающий клинические исследования современными, доступными и прозрачными», — отметил он, предложив тестировать такие подходы в рамках экспериментально-правового режима.
Руководитель рабочей группы по цифровизации здравоохранения АМФП Василий Светлов подчеркнул, что доступ к данным — ключевой фактор развития фармацевтической индустрии. В глобальных стратегиях, подготовленных с учётом рекомендаций ВОЗ и ООН, прямо указывается: решения о лекарственном обеспечении должны основываться на анализе больших данных. «Использование медицинской информации позволяет ускорить разработку инновационных молекул и клинических доказательств — это особенно важно не только при массовых, но и при редких заболеваниях», — сказал он. В России, по словам Светлова, основными барьерами остаются отсутствие единой платформы и стандартов обмена, а также разрыв в диалоге регуляторов и фармкомпаний при обосновании включения препаратов в списки. При этом врачебное сообщество в целом положительно воспринимает возможность доступа к обезличенным данным. Эксперт отметил необходимость корректировки законодательства, включая 152-ФЗ, уточнения правил обезличивания и внедрения понятий псевдонимизации. Международный опыт, например, Европейского союза, показывает реализуемость таких инициатив: создано единое пространство медицинских данных, обеспечено право граждан управлять собственной информацией.
Действительный член Международной академии информатизации Геннадий Вышковский представил проект цифровой платформы «РЛС-клинический фармаколог», созданной на базе многолетней системы справочников и регистров лекарственных средств. По его словам, до трети лекарственных осложнений можно предотвратить при наличии у врача инструмента для анализа данных о диагнозах и назначениях. «Цифровая система клинического фармаколога должна стать инструментом, который поможет врачу предотвращать осложнения», — подчеркнул он. Система будет учитывать противопоказания и побочные эффекты, автоматически формировать клинический профиль пациента и использовать математический анализ для оценки пользы и рисков.
На масштаб федерального проекта «Национальная платформа здоровья» обратил внимание научный руководитель ООО «АйПат» Борис Зингерман. К 2030 году он должен обеспечить дистанционным мониторингом всех пациентов с социально значимыми хроническими заболеваниями, а уже к 2026 году охватить 20% больных с сердечно-сосудистыми и онкологическими патологиями. «Дистанционный мониторинг даёт медицине новые данные о пациенте дома, но для успеха нужны не только технологии, но и мотивация врачей участвовать в этом процессе», — отметил Зингерман. Внедряемая сегодня специализированная платформа уже показала результат: в Оренбурге подключено более 400 пациентов, а опыт Боткинской больницы подтвердил готовность пациентов пользоваться системой без постоянного контроля врачей.
